近日，住房和城鄉建設部關于發布國家標準《醫藥工業潔凈廠房設計標準》的公告現批準《醫藥工業潔凈廠房設計標準》為國家標準，編號為GB 50457-2019，自2019年12月1日起實施。SAREN凈化為大家整理了關于醫藥工業潔凈室工藝管道標準&工藝設備等要點。

一、工藝管道

6.1 一般規定
6.1.1工藝管道的干管應敷設在技術夾層或技術夾道中。需要拆洗和消毒的管道應明敷。可燃、易爆、有毒、有腐蝕性的物料管道應明敷,當需穿越技術夾層時,應采取可靠的安全措施
6.1.2工藝管道在設計和安裝時,不應出現使輸送介質滯留和不易清潔的部位。
6.1.3在滿足工藝要求的前提下,工藝管道宜短
6.1.4工藝管道系統應設置吹掃口、放凈口和取樣口。
6.1.5輸送純化水的管道應符合本標準第5.4.2條的規定,輸送注射用水的管道應符合本標準第5.4.3條的規定。
6.1.6工藝管道不宜穿越與其無關的醫藥潔凈室。
6.1.7輸送可燃、易爆、有毒、有腐蝕性介質的工藝管道,應根據介質的理化性質控制物料的流速,并應符合本標準第6.4節的有關規定
6.1.8與藥品直接接觸的工業氣體凈化裝置應根據氣源和生產工藝對氣體純度的要求選擇。氣體終端凈化裝置的設置應靠近用氣點。

6.2管道材料、閥門和附件
6.2.1管道、管件和閥門等應根據所輸送物料的理化性質和使用工況選用。采用的材料和閥門應滿足工藝要求,不應吸附和污染物料。
6.2.2輸送無菌介質的管道材料應采用內壁拋光的優質不銹鋼或其他不污染物料的材料,輸送純化水的管道材料應符合本標準第5.4.2條的規定,輸送注射用水的管道材料應符合本標準第5.4.3條的規定
6.2.3輸送工藝物料的干管不宜采用軟性管道,不得采用鑄鐵、陶瓷、玻璃等脆性材料。當采用塑性較差的材料時,應有加固和保護措施
6.2.4引入醫藥潔凈室的明敷管道,應采用外拋光不銹鋼,或其他不污染環境、外表不易積塵的材料
6.2.5工藝管道上的閥門、管件材質,應與所連接的管道材質相適應。
6.2.6醫藥潔浄室內工藝管道上的閥門、管件除應滿足工藝要求外,尚應采用拆卸、清洗和檢修方便的結構形式

6.2.7管道與設備宜采用金屬管材連接。采用軟管連接時,應采用金屬軟管。

6.4.4下列部位應設置可燃、易爆介質報警裝置和事故排風裝置,報警裝置應與相應的事故排風裝置連鎖:

1甲類、乙類介質的入口室

2管廊、技術夾層或技術夾道內有甲類、乙類介質的易積聚處;